{"id":6778,"date":"2021-04-22T13:26:02","date_gmt":"2021-04-22T11:26:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.easistent.ro\/?p=6778"},"modified":"2021-05-31T12:40:52","modified_gmt":"2021-05-31T10:40:52","slug":"efectele-secundare-ale-vaccinarii-sub-lupa-autoritatilor-de-reglementare-la-diferite-niveluri-cum-vede-un-medic-subiectul-efectelor-secundare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.easistent.ro\/?p=6778","title":{"rendered":"Efectele secundare ale vaccin\u0103rii sub lupa autorit\u0103\u021bilor de reglementare la diferite niveluri. Cum vede un medic subiectul efectelor secundare?"},"content":{"rendered":"\n

Un interviu cu Dr. Joseph Chang, Director Medical al Parkland Health and Hospital System \u00een care acesta explic\u0103 de ce efectele secundare ale vaccinurilor nu sunt, de obicei, motive de \u00eengrijorare, v\u0103zut \u00een contextul actual \u00een care analiza efectelor secundare la vaccinurile COVID-19 reprezint\u0103 un subiect fierbinte.<\/em><\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n\n\n

Vaccinurile permit organismului s\u0103-\u0219i construiasc\u0103 imunitatea prin activarea limfocitelor T \u0219i B, celule care recunosc virusul \u0219i, respectiv, produc anticorpi pentru a-l combate.<\/p>\n\n\n\n

\u00cen timp ce organismul dob\u00e2nde\u0219te aceast\u0103 imunitate, este normal ca o persoan\u0103 s\u0103 resimt\u0103 efecte secundare.<\/p>\n\n\n\n

Autorit\u0103\u021bile sanitare recunosc c\u0103 fiecare dintre vaccinurile COVID 19 autorizate p\u00e2n\u0103 acum poate cauza efecte secundare.<\/p>\n\n\n\n

Cel mai frecvent, acestea sunt cel mult moderate \u0219i nu dureaz\u0103 mai mult de c\u00e2teva zile.<\/p>\n\n\n\n

Conform Centrului de Control al \u00cemboln\u0103virilor (CDC) din SUA \u0219i Organiza\u021biei Mondiale a S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii (OMS), efectele secundare comune ale COVID 19 includ: febr\u0103, oboseal\u0103, dureri de cap, dureri ale corpului, frisoane, grea\u021b\u0103. Persoanele vaccinate pot s\u0103 aib\u0103 efecte secundare \u0219i \u00een jurul locului injectat, care pot include umfl\u0103tur\u0103, durere, ro\u0219ea\u021b\u0103 sau m\u00e2nc\u0103rime.<\/p>\n\n\n\n

Rar, o persoan\u0103 vaccinat\u0103 poate resim\u021bi o reac\u021bie alergic\u0103 la unul sau mai multe ingrediente dintr-un vaccin, av\u00e2nd irita\u021bie a pielii sau simptome respiratorii. O reac\u021bie alergic\u0103 sever\u0103, numit\u0103 \u0219oc anafilactic, implic\u0103 tensiune arterial\u0103 sc\u0103zut\u0103, grea\u021b\u0103 \u0219i dificult\u0103\u021bi respiratorii, printre alte simptome. \u0218ocul anafilactic este o reac\u021bie advers\u0103 extrem de rar\u0103 a vaccin\u0103rii. Conform CDC, \u00een jur de 2-5 persoane la un milion de persoane (sau mai pu\u021bin de 0.001%) vaccinate \u00een SUA au resim\u021bit un \u0219oc anafilactic. Majoritatea acestor persoane care au f\u0103cut \u0219oc anafilactic aveau un istoric medical care include alergiile.<\/p>\n\n\n\n

Merit\u0103 re\u021binut mai ales episodul recent cu vaccinul Astra Zeneca, c\u00e2nd mai mult de 20 de \u021b\u0103ri europene au oprit temporar administrarea lui p\u00e2n\u0103 la clarificarea ipotezei c\u0103 acesta este cauza unor cazuri severe de formare de cheaguri \u0219i hemoragie. De exemplu, simptomele \u00eenregistrate \u00een cazul a cel pu\u021bin 13 pacien\u021bi din minimum 5 \u021b\u0103ri, to\u021bi cu v\u00e2rsta \u00eentre 20 \u0219i 50 de ani \u0219i f\u0103r\u0103 co-morbidit\u0103\u021bi, dep\u0103\u0219esc media din popula\u021bia general\u0103, afirm\u0103 cercet\u0103torii, care nu \u0219tiu \u00eens\u0103 dac\u0103 vaccinul cauzeaz\u0103 acest sindrom \u0219i, dac\u0103 da, care este mecanismul.<\/p>\n\n\n\n

Ace\u0219ti pacien\u021bi, dintre care cel pu\u021bin 7 au decedat, au avut cheaguri numeroase, num\u0103r sc\u0103zut de plache\u021bi trombocitari \u0219i hemoragie intern\u0103, nu atacuri vasculare obi\u0219nuite sau cheaguri tipice. Acesta este \u201cun tablou foarte special de simptome\u201d, a afirmat Dr. Steinar Madsen, director medical al Agen\u021biei norvegiene a medicamentului.<\/p>\n\n\n\n

De asemenea, The New York Times a raportat recent c\u0103 o tulburare oarecum similar\u0103, numit\u0103 trombocitopenie imun\u0103 (TPI), a fost \u00eenregistrat\u0103 \u00een cazul a cel pu\u021bin 36 de oameni \u00een SUA care au fost vaccina\u021bi cu Pfizer \u0219i Moderna. Agen\u021bia pentru alimente si medicamente (FDA) din SUA a spus c\u0103 investigheaz\u0103 cazurile, dar a afirmat c\u0103 sindromul nu pare s\u0103 fie mai comun \u00een cazul persoanelor vaccinate fa\u021b\u0103 de popula\u021bia general\u0103. Dr. Madsen a subliniat, la r\u00e2ndul lui, c\u0103 exist\u0103 o diferen\u021b\u0103 \u00eentre cazurile \u00eenregistrate \u00een Europa \u00een s\u0103pt\u0103m\u00e2nile recente \u0219i aceste cazuri TPI, pentru acestea din urm\u0103 nefiind vorba despre cheaguri de s\u00e2nge at\u00e2t de r\u0103sp\u00e2ndite precum cele v\u0103zute \u00een cazul pacien\u021bilor europeni.<\/p>\n\n\n\n

La data \u0219i ora la care scriu acest articol (n.a. \u2013 6 aprilie<\/em>), are loc \u0219edin\u021ba Comitetului de farmacovigilen\u021b\u0103 al Agen\u021biei Europene a Medicamentului (EMA), unde se discut\u0103 noi recomand\u0103ri \u00een leg\u0103tur\u0103 cu vaccinul AstraZeneca. De notat c\u0103 tot pe 6 aprilie a ap\u0103rut \u00een presa italian\u0103 un interviu cu Marco Cavaleri, coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din cadrul EMA, care a afirmat c\u0103 exist\u0103 o leg\u0103tur\u0103 \u00eentre vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca \u0219i cazurile de tromboz\u0103 depistate \u00een r\u00e2ndul unor pacien\u021bi, dar nu se \u0219tie ce cauzeaz\u0103 reac\u021bia.<\/p>\n\n\n\n

Paul Hunter, expert \u00een boli infec\u021bioase la Universitatea East Anglia din Marea Britanie, a subliniat \u00eentr-un comunicat c\u0103, chiar dac\u0103 vaccinul cre\u0219te riscul de tromboze la 5 persoane dintr-un milion vaccinate, rata mortalit\u0103\u021bii COVID 19 \u00een r\u00e2ndul b\u0103rba\u021bilor care au \u00eentre 40 \u0219i 50 de ani este de 1000 de decese la un milion de persoane infectate.<\/p>\n\n\n\n

Ca urmare, av\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 beneficiile vaccin\u0103rii dep\u0103\u0219esc cu mult riscurile, chiar \u0219i \u00een cazul vaccinului AstraZeneca, mul\u021bi speciali\u0219ti se a\u0219teapt\u0103 ca Agen\u021bia European\u0103 a Medicamentului s\u0103 nu interzic\u0103 folosirea vaccinului AstraZeneca, ci s\u0103 cear\u0103 modificarea prospectului pentru ca acesta s\u0103 nu poat\u0103 fi administrat persoanelor cu risc de a dezvolta reac\u021bii trombotice (recomandare confirmat\u0103 de anun\u021bul f\u0103cut de EMA \u00eentr-o conferin\u021b\u0103 de pres\u0103 din 7 aprilie 2021).<\/p>\n\n\n\n

\u00cen acest context, Dr. Joseph Chang, Director Medical al Parkland Health and Hospital System, explic\u0103 \u00eentr-un interviu realizat de Sam Baker, \u00een februarie 2021, pentru KERA News (USA- Texas) de ce efectele secundare ale vaccinurilor nu sunt, de obicei, motive de \u00eengrijorare.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ce cauzeaz\u0103 efectele secundare?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Efectele secundare pe care le observ\u0103m sunt cauzate, \u00een cea mai mare parte, de r\u0103spunsul sistemului imunitar fa\u021b\u0103 de vaccin. De fapt, dac\u0103 ave\u021bi acele efecte secundare precum febra, durerile musculare, o stare de oboseal\u0103, chiar \u0219i semnul ro\u0219u de pe bra\u021b, toate acestea sunt semne c\u0103 organismul dumneavoastr\u0103 reac\u021bioneaz\u0103 \u00een fa\u021ba particulelor virale \u0219i produce anticorpi.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Cum func\u021bioneaz\u0103 vaccinul?
<\/strong>
\u00cen cazul vaccinurilor Pfizer BionTech \u0219i Moderna, particula ARN mesager p\u0103trunde \u00een organism \u0219i celule, iar celulele reac\u021bioneaz\u0103 produc\u00e2nd proteina spike. Pe m\u0103sur\u0103 ce celulele produc acea protein\u0103, corpul reac\u021bioneaz\u0103, deoarece nu o recunoa\u0219te. \u0218i, precum \u00een cazul a tot ce e str\u0103in de propriul organism, sistemul imunitar genereaz\u0103 un atac produc\u00e2nd anticorpi \u0219i alte tipuri de proteine protectoare \u00eempotriva proteinei spike. Iar acest lucru este ceea ce sim\u021bi\u021bi \u00een corpul dumneavoastr\u0103 \u0219i, \u00een acest context, pot ap\u0103rea efecte secundare. Acesta este procesul prin care organismul \u00ee\u0219i dezvolt\u0103 memoria pentru a putea declan\u0219a lupta \u00eempotriva acestui virus c\u00e2nd va vedea varianta original\u0103.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Dac\u0103 nu avem efecte secundare, \u00eenseamn\u0103 acest lucru c\u0103 vaccinul nu func\u021bioneaz\u0103?
<\/strong>
Din studiile clinice pe care at\u00e2t Pfizer c\u00e2t \u0219i Moderna le-au desf\u0103\u0219urat cu circa 40 000 de persoane, vedem c\u0103 p\u00e2n\u0103 la 50%-60% din aceste persoane vaccinate au avut o reac\u021bie. Mai \u0219tim c\u0103 vaccinurile acestea au o eficacitate de peste 95%. Ca urmare, peste 40% din persoanele vaccinate sunt protejate, chiar dac\u0103 nu au avut efecte secundare. A\u0219a \u00eenc\u00e2t nedezvoltarea de simptome post-vaccinare poate \u00eensemna doar c\u0103 persoana respectiv\u0103 face parte din cei 40% noroco\u0219i.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Efectele secundare care sunt \u00eengrijor\u0103toare
<\/strong>
O asemenea reac\u021bie e \u0219ocul anafilactic sau reac\u021biile alergice severe. Acelea sunt reac\u021bii care apar \u00een primele 15-20 de minute dup\u0103 vaccinare.
\u00cen unitatea unde lucrez, Parkland Health and Hospital System, le suger\u0103m persoanelor vaccinate ca, dac\u0103 au un istoric alergic, s\u0103 r\u0103m\u00e2n\u0103 sub observa\u021bie p\u00e2n\u0103 la 30 de minute \u00eenainte de a putea pleca, tocmai pentru a fi extra precau\u021bi.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Centrele de vaccinare sunt preg\u0103tite s\u0103 intervin\u0103, cu personal preg\u0103tit \u0219i medicamentele necesare, \u00een caz de urgen\u021b\u0103, c\u00e2nd apar reac\u021bii alergice severe.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Sunte\u021bi \u00eengrijorat c\u0103 efectele secundare ar putea duce la cre\u0219terea nivelului de scepticism \u0219i respingere a vaccin\u0103rii?
<\/strong>
\u00centr-adev\u0103r, aceasta este \u00eengrijorarea noastr\u0103 cea mai mare. Sondajele arat\u0103 acum, de exemplu, c\u0103 aproximativ 60% din Dallas, SUA, sunt dispu\u0219i s\u0103 se vaccineze imediat ce vaccinul este disponibil sau iau acest lucru \u00een calcul \u00eentr-un mod foarte serios. Ca urmare, circa 40% din popula\u021bie este fie sceptic\u0103, fie hot\u0103r\u00e2t\u0103 s\u0103 nu fac\u0103 vaccinul. Av\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 putem atinge imunitatea de turm\u0103 c\u00e2nd 70-80% din popula\u021bie e vaccinat\u0103, problema nu e rezolvat\u0103. Tocmai de aceea m\u0103 \u00eengrijoreaz\u0103 dezinformarea cu privire la efectele secundare sau exagerarea lor, deoarece ele \u00eei pot speria pe oameni. De asemenea, personalul de la Parkland contribuie la informarea corect\u0103 pentru ca oamenii s\u0103 poat\u0103 lua o decizie informat\u0103 \u0219i s\u0103 se vaccineze.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00cen concluzie<\/strong>, este perfect normal ca oamenii s\u0103-\u0219i pun\u0103 \u00eentreb\u0103ri \u0219i sprijinul profesioni\u0219tilor \u00een clarificarea lor este esen\u021bial. Concluziile acestora, dar \u0219i practica vaccin\u0103rii anti-COVID-19, ne arat\u0103 cele mai multe efecte secundare care au fost raportate \u00een studiile clinice, , au fost minore. C\u00e2nd apar, aceste efecte secundare dureaz\u0103 de obicei doar c\u00e2teva zile. Un efect secundar nu e \u00een mod necesar un lucru r\u0103u, deoarece el poate indica c\u0103 organismul \u00ee\u0219i preg\u0103te\u0219te ap\u0103rarea \u00eempotriva virusului.<\/p>\n\n\n\n

Pe de alt\u0103 parte, atunci c\u00e2nd studii dedicate sau practica vaccin\u0103rii arat\u0103 c\u0103 anumite probleme de s\u0103n\u0103tate apar cu o rat\u0103 mai mare dec\u00e2t rata normal\u0103, atunci s-ar putea ca vaccinul s\u0103 fie de vin\u0103. Ne baz\u0103m pe autorit\u0103\u021bi s\u0103 clarifice \u00een ce condi\u021bii acele vaccinuri sunt eficace, cu riscuri minime. Pe de alt\u0103 parte, dac\u0103 nu vorbim despre un efect secundar grav al vaccinului, atunci poate fi o coinciden\u021b\u0103 nefericit\u0103, nelegat\u0103 de vaccin. Iar aici intervine din nou rolul autorit\u0103\u021bilor de reglementare \u0219i al speciali\u0219tilor \u00een a-i ajuta pe oameni s\u0103 nu asocieze \u00een mod gre\u0219it probleme de s\u0103n\u0103tate ap\u0103rute dup\u0103 vaccinare cu vaccinul \u0219i s\u0103 nu dea vina pe acesta pentru apari\u021bia lor. De exemplu, cancerul, atacurile vascular-cerebrale, tulbur\u0103rile sistemului sanguin sau alte boli rare au fost prezente \u0219i \u00eenainte de pandemie \u0219i o s\u0103 continue s\u0103 se apar\u0103 \u0219i \u00een timpul \u0219i dup\u0103 pandemie. Este de a\u0219teptat ca multe persoane s\u0103 dezvolte asemenea probleme de s\u0103n\u0103tate, indiferent dac\u0103 se vaccineaz\u0103 sau nu.<\/p>\n\n\n\n

P\u00e2n\u0103 acum, \u0219tim c\u0103 COVID 19 este o boal\u0103 imprevizibil\u0103 \u0219i cu poten\u021bial fatal. \u00cen acela\u0219i timp, informa\u021bia pe care o avem despre eficacitatea \u0219i siguran\u021ba vaccinurilor anti-COVID 19 este \u00eencurajatoare. Pot ap\u0103rea efecte secundare minore, \u00een timp ce reac\u021biile alergice severe apar foarte rar. Ca urmare, efectele secundare ale vaccin\u0103rii nu ar trebui s\u0103 fie un motiv pentru ca oamenii s\u0103 evite vaccinarea. Exist\u0103 argumente pro \u0219i argumente contra \u00een cazul oric\u0103rui tratament medical nou. Dar nu uita\u021bi c\u0103 exist\u0103 argumente pro \u0219i argumente contra \u0219i \u00een cazul refuz\u0103rii unui tratament. Din tot ce \u0219tim p\u00e2n\u0103 la momentul de fa\u021b\u0103, decizia de a ne vaccina \u00eempotriva COVID 19 ar trebui s\u0103 fie una u\u0219oar\u0103.<\/p>\n\n\n\n

Mirela Musta\u021b\u0103, Redactor executiv E-asistent<\/em><\/p>\n\n\n\n

Documentare, adaptare si traducere dup\u0103:<\/em><\/p>\n\n\n\n

  1. https:\/\/www.keranews.org\/health-science-tech\/2021-02-15\/side-effects-from-covid-19-vaccine-a-sign-that-theyre-working<\/a> – Side Effects From COVID-19 Vaccine: A Sign That They’re Working<\/li>
  2. https:\/\/www.keranews.org\/health-science-tech\/2021-02-15\/side-effects-from-covid-19-vaccine-a-sign-that-theyre-working<\/a><\/li>
  3. KERA | By Sam Baker<\/strong>, Published February 15, 2021 at 7:00 AM CST<\/li>
  4. COVID-19 vaccines: Safety, side effects \u2013\u2013 and coincidence – Harvard Health Blog – Harvard Health Publishing<\/li>
  5. https:\/\/www.medicalnewstoday.com\/articles\/global-covid-19-vaccine-summary-side-effects<\/a><\/li>
  6. \u2018It\u2019s a very special picture.\u2019 Why vaccine safety experts put the brakes on AstraZeneca\u2019s COVID-19 vaccine | Science | AAAS (sciencemag.org)<\/li>
  7. https:\/\/www.hotnews.ro\/stiri-coronavirus-24715719-valeriu-gheorghita-nu-asteptam-retragere-vaccinului-astrazeneca-asteptam-modificarea-recomandarilor-din-prospect-posibil-vaccinul-nu-fie-recomandat-persoanelor-risc-dezvolta-reactii-trombotice.htm<\/a><\/li>
  8. Foto: Shutterstock \u2013 Prim plan cu vaccinarea unui pacient<\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Un interviu cu Dr. Joseph Chang, Director Medical al Parkland Health and Hospital System \u00een care acesta explic\u0103 de ce efectele secundare ale vaccinurilor nu sunt, de obicei, motive de \u00eengrijorare, v\u0103zut \u00een contextul actual \u00een care analiza efectelor secundare la vaccinurile COVID-19 reprezint\u0103 un subiect fierbinte. Vaccinurile permit organismului s\u0103-\u0219i construiasc\u0103 imunitatea prin activarea […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":6736,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[152,12],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6778"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=6778"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6778\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6780,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/6778\/revisions\/6780"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/6736"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=6778"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=6778"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.easistent.ro\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=6778"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}